数据管理与统计分析/Data management and statistica

数据管理

1. CRF设计,注释CRF制作

2. 数据管理计划书,逻辑核查计划书

3. 数据管理报告,设计和建立数据库

4. 数据双份录入,数据核查、质疑及疑问清理

5. 数据质量控制,不良事件和合并用药编码

6. 安全性数据风险控制, EDC构建、审核和发布等

7. 研究进展报告,随机化方案和随机表制作

8. CDISC实施( SDTM, ADaM ) ,外部数据管理

9. 数据审核、锁定、保存和移交


统计分析

1. I-IV期临床试验项目、科研课题

2. 统计设计

3. 样本量估算

4. 统计分析计划( SAP)

5. 数据审核报告(DRR)

6. 中期分析

7. Meta荟萃分析

8. 统计分析报告(SAR)

9. 数据安全委员会的组织实施